基本信息
标准名称: | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 |
英文名称: | Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 手术室设备 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 消毒和灭菌 >> 消毒和灭菌综合 |
发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会 |
发布日期: | 2005-11-04 |
实施日期: | 2006-04-01 |
首发日期: | 2005-11-04 |
作废日期: | 1900-01-01 |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
起草单位: | 上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心 |
出版日期: | 1900-01-01 |
页数: | 16开, 页数:23, 字数:38千字 |
计划单号: | 20030585-T-464 |
适用范围
GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 手术室设备 医药卫生技术 消毒和灭菌 消毒和灭菌综合